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FDA认证怎么办理,办理的作用是什么?

浏览次数: | 2019-07-23 17:07

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  说到FDA首先要明确一点,FDA是指美国食物药品监督管理局,它本身是不做任何认证的,也就是说实际并没有FDA认证这种说法,由于业界都这样称号,所以成了我们习气的叫法,我们常说的FDA认证无非两种状况:第一种是FDA检测,就是产品资料根据FDA相关法规规范要求做检测,出具检测报告,这种常见于和食品接触材料的检测;
 
  另一种是FDA注册,首要包括的规模有食物(所有食物,人吃的、动物吃的都包括在内),药品,医疗器械、化妆品、激光类产品等,其中化妆品又属自愿性认证,也就是说可做可不做。
 
  亿博检测能办理哪些产品的FDA认证:
 
  1.各种与食物接触材料、包装材料等的FDA检测;
 
  2.食品FDA工厂注册;
 
  3.化妆品FDA工厂注册或是配方登记;
 
  4.一类医疗器械产品的FDA注册,UDI申请,邓白氏编码申请等;
 
  5.激光产品FDA注册;
 
FDA认证

 
  FDA认证的作用:
 
  FDA在美国乃至世界上都有深刻的影响,有“美国人健康守护神”之称。申报的产品需要经过对人体使用产品后143个关键检测点位作监测,对2-3万人持续3-7年的监测,全部都合格通过的产品,才予以核发FDA认证。因此FDA认证被世界卫生组织认定为食品安全标准。是国际厂商追求的荣誉和保证。
 
  FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证的认证,而且是世贸组织(WTO)核定有关食品、药品的通行认证,是必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证,产品畅通进入任何WTO成员国家,甚至连行销模式,所有人员都不得干预。
 
  产品通过美国FDA认证有什么好处?
 
  产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据监管的不同产品范围。
 
  FDA认证的流程是什么
 
  1.产品归类,适合做检测规范引荐检测项目,适合注册规范的引荐做注册;
 
  2.填写检测或是注册相关申请表;
 
  3.需要做检测的需提供足够的样品到实验室进行测试;
 
  4.双方签订报价合同,安排付款;
 
  5.测试合格后发放合格报告,或注册证书。
 
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